Reinraum-Sauberraum

Für hochwertige medizinische und pharmazeutische Kunststoffkomponenten

Kunststoffverarbeitung in seiner reinsten Form

WAREMA Kunststofftechnik Reinraum Sauberraum

Unsere Reinraum entspricht selbstverständlich der ISO-Norm 14644 Klasse 7 und ist nach GMP C zertifiziert. Wir verfügen damit über einen klar abgegrenzten Raum speziell zur Fertigung von Kunststoffkomponenten für Ihre Medizinprodukte und pharmazeutischen Bauteile. Wir überwachen hier permanent Temperatur, Überdruck und Feuchte. Ein regelmäßiges Partikel- und Keimmonitoring vervollständigen unser Reinraumkonzept. Unser Sauberraum ist dem Reinraum vorgelagert und ebenfalls mit einer hochwertigen Luftfilterung ausgestattet. Damit haben wir verschiedene Möglichkeiten, Ihre individuellen Anforderungen qualitativ und wirtschaftlich sinnvoll zu realisieren.

Den Spritzguss thermoplastischer Komponenten erweitern wir durch eine Assemblierung zu Baugruppen und Fertigprodukten. Abhängig von Ihrem Bedarf erfolgt dies händisch oder auf eigen konzipierten und realisierten Konfektionsautomaten.  

WAREMA Kunststofftechnik Reinraum Sauberraum

Leistungsspektrum

  • Fertigung auf hochmodernen Maschinen im Ein- und Mehrkomponentenspritzguss
  • 6-Achs-Roboter für ein sicheres Teilehandling
  • Eigenentwickelte Sondermaschinen zur automatisierten Zuführung von Einlegeteilen inkl. Kameraerkennung
  • Transfersysteme für weitere automatisierte Prüf- und Montageschritte
  • 3-D-Lasermarkierung unter Reinraumbedingungen
  • Individuelle Produktbeschriftungen
  • UDI-konforme Kennzeichnung – maschinenlesbar und in Klarschrift
  • Vom handgefertigten Einzelstück bis zur vollautomatischen Großserie
  • Kundenspezifische Lösungen mittels eigenem Maschinenbau
  • Montagelösungen unter Sauber- und Reinraumbedingungen
  • Verpackungen von Bulk bis Einzelverpackung
  • Verpackung von medizintechnischen und pharmazeutischen Produkten  in kundenspezifischen Hart- oder Softblistern
  • Versiegeln der Blister mit Tyvek oder anderen medizinischem Papieren
  • Kundenspezifisches Labeling
  • Vertragliche Lohnsterilisation
  • Ethylenoxid-Sterilisation
  • Parametrische Chargenfreigabe
Peter Ragusa, WAREMA Kunststofftechnik

Es macht immer wieder Spaß, mit meinem engagierten Team neue Kundenprojekte mit stetig wachsenden Qualitätsansprüchen in unserem modernen Reinraum umzusetzen.

Peter Ragusa, WAREMA Kunststofftechnik
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Herstellungsleiter Reinraum
Peter Ragusa
+49 9391 20-9941
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