Medizintechnik

Qualität für höchste Patientensicherheit

Qualität und Sicherheit für die Patienten

Im Bereich Medizintechnik bauen wir auf unsere langjährige Kompetenz in der Entwicklung und Herstellung von Komponenten und Baugruppen für die Medizintechnik, Pharmazie und Diagnostik.

Wir produzieren unter höchsten Anforderungen an Sicherheit, Reinheit, Nachhaltigkeit und Nachverfolgbarkeit in unserem Reinraum zertifiziert nach ISO 14644-1 Klasse 7 und GMP class C. Dabei setzen wir auf ein kundenorientiertes Projektmanagement und Zertifizierungsstandards gemäß ISO 13485.

WAREMA entwickelt und fertigt von der Bulkware bis zur komplexen Baugruppe. Dabei greifen wir auf Technologien von Ein- und Mehrkomponentenspritzguss über Assemblierung bis hin zu versiegelten Blisterverpackungen zurück. Somit sind wir Ihr Spezialist bei der Umsetzung Ihrer Visionen im Dienst der Gesundheit von Mensch und Tier.

  • Entwicklung und Herstellung: Alles aus einer Hand
  • Validierte Spritzgussprozesse mit qualifizierten Maschinen, Anlagen und Werkzeugen
  • Funktional sowie optisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen
  • Kundenspezifische Assemblierung sowie Laserbeschriftung, Labeling und Verpackung
  • Dokumentierte und rückverfolgbare Auslieferqualität
  • Nachgelagerte Prozesse wie Sterilisation und Chargendokumentation

Einsatzgebiete

  • Ophthalmologie
  • Dialyse
  • OP-Disposables
  • OP-Leuchten und Tragarme
  • Beatmung
  • Inhalation
  • Kartuschen
  • Disposables
  • Gehäuse für Analysegeräte
  • Drug Delivery
  • Verschlüsse
  • Konnektoren
  • Fluid Handling
  • Kombinationsprodukte

Unsere Lösungen für Medizintechnik

Kunststofftechnik

In unserer Produktion mit neuester Fertigungstechnologie stellen wir höchst qualitative und sichere Kunststoffprodukte für die Medizintechnik, Pharmazie und Diagnostik her – vom Einzelteil bis zu hoch komplexen Baugruppen.

Formenbau

Unser eigener Formenbau ermöglicht uns die präzise, termingerechte und auf den Sauber-/Reinraum abgestimmte Herstellung qualifizierter Werkzeuge für Ihr individuelles medizintechnisches oder pharmazeutisches Produkt.

Maschinenbau

Unser eigener Maschinenbau steht für die Verkürzung von Time-to-Market Ihres Produktes und sorgt für eine effektive Reproduzierbarkeit der Herstellparameter. In unserem Reinraum gewährleisten wir so mit zuverlässigen, sauberen und automatisierten Prozessen die Sicherheit und Qualität Ihres Produktes.

Alles aus einer Hand

Beratung
Beratung

Am Anfang steht immer eine ausführliche Beratung. Ihre Anfrage durchläuft in unserem Haus eine Herstellbarkeitsbewertung durch alle Fachbereiche vom Vertrieb, Qualitätsmanagement, Einkauf über Konstruktion, Entwicklung, Werkzeug- und Maschinenbau bis zur Kunststoffverarbeitung und Montage im Reinraum. Dabei ist es uns wichtig, eine optimale Balance zwischen Ihrem Produkt- und unserem Herstellkonzept zu finden. Schließlich gehören Funktionalität und Wirtschaftlichkeit zusammen. Unser kompetentes Team steht Ihnen dazu in allen Fragen und Belangen stets zur Seite.

Entwicklung
Entwicklung

Wir entwickeln Ihr Produkt nach Ihren Vorgaben und unterstützen Sie mit unserer Kompetenz bei der optimalen Auslegung Ihres Produkts. Unser Team weiß genau, welche „medical grade“ Materialien, welche Werkzeugtechnik und welche Prozesstechnologien notwendig sind, damit am Ende Ihre Anforderungen umfänglich erfüllt werden.

Produktion
Produktion

Unsere hochautomatisierten und modernen Maschinen im Sauber- und Reinraum garantieren bei der Produktion Ihrer Kunststoffteile mit Unterstützung des Formen- und Maschinenbaus stets präzise und geprüft saubere Ergebnisse.

Projektmanagement
Projektmanagement

Unsere Mitarbeiter des Projektmanagement überwachen die Einhaltung Ihrer kunden- und produktspezifischen Anforderungen. Wir arbeiten in Projektplänen mit einer systematischen Terminverfolgung und Dokumentation von DQ-IQ-OQ-PQ. Unser Team steht für die Einhaltung seiner Zusagen.

Lager & Logistik
Lager & Logistik

Wir, die WAREMA Kunststofftechnik, vernetzen Produktion, Lagerung und Versand miteinander, um kosteneffizient und just in time zu liefern. Dabei stimmen wir ein individuelles Verpackungs- und Lieferkonzept mit Ihnen auf Ihre Bedürfnisse ab. Wir organisieren die Wareneingangsprüfung, die Lagerung und Lieferkette gemäß den medizinischen Anforderungen Ihres Produkts und sorgen für eine reibungslose Lieferfähigkeit.

Validierte Prozesse nach ISO 13485

Reinraum zertifiziert nach ISO 14644 class 7 + GMP C

Innovative Ideen und deren flexible Umsetzung

Eigener Formen- und Maschinenbau

Eindeutige Rückverfolg­barkeit durch Serialnummer

Zertifizierte Qualität

WAREMA Kunststofftechnik Zertifizierte Qualität

Von uns erhalten Sie stets Ihre geforderte Qualität. Wir gewährleisten dies mit unserem zertifizierten Qualitätsmanagement nach ISO 13485. Belege dafür sind eine Vielzahl gelungener Kundenprojekte. So können Sie am Ende sicher sein, von uns die beste Leistung für Ihre Anforderungen zu erhalten.

Zu unseren Zertifikaten
WAREMA Kunststofftechnik Zertifizierte Qualität
Steffen Grün, WAREMA Kunststofftechnik

Das gegenseitige Vertrauen und die Wertschätzung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg für eine langfristige und erfolgreiche Partnerschaft.

Steffen Grün, WAREMA Kunststofftechnik
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Steffen Grün
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WAREMA Kunststofftechnik Standort Deutschland
WAREMA Kunststofftechnik und Maschinenbau Standort Ungarn Gyál