Medizintechnik
Qualität für höchste Patientensicherheit
Qualität und Sicherheit für die Patienten
Im Bereich Medizintechnik bauen wir auf unsere langjährige Kompetenz in der Entwicklung und Herstellung von Komponenten und Baugruppen für die Medizintechnik, Pharmazie und Diagnostik.
Wir produzieren unter höchsten Anforderungen an Sicherheit, Reinheit, Nachhaltigkeit und Nachverfolgbarkeit in unserem Reinraum zertifiziert nach ISO 14644-1 Klasse 7 und GMP class C. Dabei setzen wir auf ein kundenorientiertes Projektmanagement und Zertifizierungsstandards gemäß ISO 13485.
WAREMA entwickelt und fertigt von der Bulkware bis zur komplexen Baugruppe. Dabei greifen wir auf Technologien von Ein- und Mehrkomponentenspritzguss über Assemblierung bis hin zu versiegelten Blisterverpackungen zurück. Somit sind wir Ihr Spezialist bei der Umsetzung Ihrer Visionen im Dienst der Gesundheit von Mensch und Tier.
- Entwicklung und Herstellung: Alles aus einer Hand
- Validierte Spritzgussprozesse mit qualifizierten Maschinen, Anlagen und Werkzeugen
- Funktional sowie optisch anspruchsvolle Komponenten und Baugruppen
- Kundenspezifische Assemblierung sowie Laserbeschriftung, Labeling und Verpackung
- Dokumentierte und rückverfolgbare Auslieferqualität
- Nachgelagerte Prozesse wie Sterilisation und Chargendokumentation
Einsatzgebiete
- Ophthalmologie
- Dialyse
- OP-Disposables
- OP-Leuchten und Tragarme
- künstliche Beatmung
- Inhalation
- Kartuschen
- Disposables
- Gehäuse für Analysegeräte
- Drug Delivery
- Verschlüsse
- Konnektoren
- Fluid Handling
- Kombinationsprodukte
Unsere Lösungen für Medizintechnik
Machen Sie sich ein Bild von uns!
Alles aus einer Hand
Beratung
Am Anfang steht immer eine ausführliche Beratung. Ihre Anfrage durchläuft in unserem Haus eine Herstellbarkeitsbewertung durch alle Fachbereiche vom Vertrieb, Qualitätsmanagement, Einkauf über Konstruktion, Entwicklung, Werkzeug- und Maschinenbau bis zur Kunststoffverarbeitung und Montage im Reinraum. Dabei ist es uns wichtig, eine optimale Balance zwischen Ihrem Produkt- und unserem Herstellkonzept zu finden. Schließlich gehören Funktionalität und Wirtschaftlichkeit zusammen. Unser kompetentes Team steht Ihnen dazu in allen Fragen und Belangen stets zur Seite.
Entwicklung
Wir entwickeln Ihr Produkt nach Ihren Vorgaben und unterstützen Sie mit unserer Kompetenz bei der optimalen Auslegung Ihres Produkts. Unser Team weiß genau, welche „medical grade“ Materialien, welche Werkzeugtechnik und welche Prozesstechnologien notwendig sind, damit am Ende Ihre Anforderungen umfänglich erfüllt werden.
Produktion
Unsere hochautomatisierten und modernen Maschinen im Sauber- und Reinraum garantieren bei der Produktion Ihrer Kunststoffteile mit Unterstützung des Formen- und Maschinenbaus stets präzise und geprüft saubere Ergebnisse.
Projektmanagement
Unsere Mitarbeiter des Projektmanagement überwachen die Einhaltung Ihrer kunden- und produktspezifischen Anforderungen. Wir arbeiten in Projektplänen mit einer systematischen Terminverfolgung und Dokumentation von DQ-IQ-OQ-PQ. Unser Team steht für die Einhaltung seiner Zusagen.
Lager & Logistik
Wir, die WAREMA Kunststofftechnik, vernetzen Produktion, Lagerung und Versand miteinander, um kosteneffizient und just in time zu liefern. Dabei stimmen wir ein individuelles Verpackungs- und Lieferkonzept mit Ihnen auf Ihre Bedürfnisse ab. Wir organisieren die Wareneingangsprüfung, die Lagerung und Lieferkette gemäß den medizinischen Anforderungen Ihres Produkts und sorgen für eine reibungslose Lieferfähigkeit.
Validierte Prozesse nach ISO 13485
Reinraum zertifiziert nach ISO 14644 class 7 + GMP C
Innovative Ideen und deren flexible Umsetzung
Eigener Formen- und Maschinenbau
Eindeutige Rückverfolgbarkeit durch Serialnummer
Zertifizierte Qualität
Von uns erhalten Sie stets Ihre geforderte Qualität. Wir gewährleisten dies mit unserem zertifizierten Qualitätsmanagement nach ISO 13485. Belege dafür sind eine Vielzahl gelungener Kundenprojekte. So können Sie am Ende sicher sein, von uns die beste Leistung für Ihre Anforderungen zu erhalten.
Das gegenseitige Vertrauen und die Wertschätzung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg für eine langfristige und erfolgreiche Partnerschaft.
Weitere Branchenkompetenz
Lassen Sie sich von uns beraten.
Kompetent & verbindlich.
Welches Projekt haben Sie für uns? Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!
